Studiile de cercetare clinică medicală sunt efectuate de obicei în mai multe centre medicale din diferite orașe și țări. Majoritatea studiilor clinice se desfășoară concomitent în Uniunea Europeană, Statele Unite, Canada, Japonia, etc.
Statele Unite ale Americii sunt pe primul loc în ceea ce privește numărul de studii clinice efectuate pe cap de locuitor, urmate de țările din vestul Uniunii Europeane.
Studiile clinice respectă reglementările internaționale stricte și sunt desfășurate în România în concordanță cu legislația internațională reflectată în legislația națională:
Anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 3.390/2022 privind aprobarea Normelor metodologice pentru aplicarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman
Declarația de la Helsinki adoptată de Adunarea Generală a Asociației Medicale Mondiale în iunie 1964
Ghidul international pentru Regulile de Buna Practica in stiudii clinice:
ICH: E 6 (R2): Guideline for good clinical practice - Step 5 (europa.eu)
ICH Official web site : ICH
Regulile de Bună Practică în studiul clinic reprezintă standardele etice, științifice și de calitate agreate internațional pentru proiectarea, conducerea, înregistrarea și raportarea studiilor în care sunt implicați participanții voluntari pentru a asigura:
